` 獸藥行業的現狀與發展展望
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    獸藥行業的現狀與發展展望
    雙擊自動滾屏 發布者:admin 發布時間:2011/1/3 閱讀:10608 次 【字體:

    獸藥是預防、治療、診斷動物疾病的重要物質,直接關系到動物疫病防控工作成效和動物源性食品安全,世界各國都對獸藥行業的發展日益得到重視。國外先進國家的獸藥行業發展已經取得了可喜的成績。國內獸藥行業規模不斷擴大、管理和法規體系逐步得到完善,管理體制逐步趨向健全,生產經營行為逐步得到規范,獸藥行業得到健康有序的發展。

    1 世界動物保健品行業概況

    1.1 世界動物保健品市場情況  按照不同的分類標準將國際上獸藥產品分別進行了統計。

    按藥物品種劃分,藥物添加劑21.5億美元,占11.2%;生物制品47.25億美元,占24.6%;抗感染藥29.05億美元,占15.1%;抗寄生蟲藥54.5億美元,占28.4%;其他39.6億美元,20.6%。

    按區域劃分,北美631億美元,占329%;拉丁美洲22.6億美元,占11.8%;西歐62.35億美元,占32.5%;東歐8.9億美元,占4.6%;遠東29.6億美元,占15.4%;其他地區5.35億美元,占2.8%。

    按靶動物種類分,牛51.35億美元,占26.8%;羊9.2億美元,占4.8%;豬31.35億美元,占16.3%;禽20.65億美元,占10.8%;寵物及其他79.35億美元,占41.3%。

    1.2 世界動物保健品研發情況

    1.2.1 全球化學藥品研發的方向  近年來,由于食品安全問題,跨國公司的研發投入重點在寵物。中國目前的優勢是豬、禽用藥物,今后寵物、水產藥品將呈現迅速增長的領域。其他的新興國家仍以仿制藥品為主,因為全球銷售排名前30位的產品,其專利保護基本到期。

    1.2.2 全球獸醫生物制品研發的方向  目前,國際上發達國家制藥企業已經開發出基因工程疫苗(基因缺失、DNA疫苗)、多肽疫苗、快速診斷試劑盒、免疫增強因子等產品,粘膜給藥系統研究也處在同人醫相等的位置上。

    1.2.3 全球獸醫生物制品研發的重點  目前,由于動物嚴重疫病流行和人畜共患病等原因,瘋牛病、口蹄疫、狂犬病、藍耳病、偽狂犬病、豬流感、禽流感、支原體病、雞球蟲病、馬立克病等成為獸用生物制品的重點研究的領域。

    1.2.4 全球新獸藥研發的基地  著名的跨國公司一直是最重要的獸藥研發基地。比如輝瑞公司、梅里亞公司、拜耳公司、博林格公司等都建有自己獨立的藥物研究發展中心。新生的生物技術公司也非常注意這個方面的建設,紛紛建立國家級的實驗室。

    1.3 國外新獸藥開發的特點  目前,國際上新獸藥研發速度也呈現減緩的趨勢。原因是研究新藥的難度越來越大,新藥的標準越來越高,審評的條件越來越嚴格。因此,整個研究需要費用高、周期長。又因為抗生素和抗菌素應用前景不明朗,因此研究新藥的風險也加大了很多。又因為國家上動物保健品主要以寵物藥和牛羊藥物為主,所以抗寄生蟲藥物為各個公司研發的重點。

    2 我國獸藥企業的基本情況

    以下是根據中國動物保健品協會對910家獸藥生產企業2008年有關數據的統計情況總結而成。

    2.1 生產能力

    2.1.1 生物制品的生產能力見表1。

    1 生物制品年生產能力及產能利用率

    生物制品

    年生產能力

    年產量

    產能利用率/%

    活疫苗

    組織毒活疫苗

    1406.98

    750.69

    53.35

    細胞毒活疫苗

    312.66

    115.17

    36.84

    細菌活疫苗

    70.79

    15.33

    21.66

    總計

    1790.43

    881.19

    49.21

    滅活疫苗

    組織毒滅活疫苗

    129.22

    96.55

    74.72

    細胞毒滅活疫苗

    171.4

    38.55

    22.49

    細菌滅活疫苗

    42.88

    6.44

    15.01

    總計

    343.5

    141.54

    41.21

    平均產能利用率/%

    37.35

    注:活疫苗的生產能力及年產量的單位為億羽/頭份,滅活疫苗的生產能力及年產量的單位為億毫升。

    2.1.2 化學藥品的生產能力見表2。

    2 化學藥品年生產能力及產能利用率

    年生產能力

    年產量

    產能利用率/%

    片劑

    0.85

    0.36

    42.35

    大輸液

    0.87

    0.57

    65.52

    注射液

    58.75

    20.8

    35.40

    注射用無菌粉針劑

    0.62

    0.59

    95.16

    粉散劑

    12.81

    5.87

    45.82

    預混劑

    15.06

    5.18

    34.40

    口服液

    75.22

    36.61

    48.67

    顆粒劑

    2.11

    0.81

    38.39

    消毒劑(固體)

    4.95

    0.86

    17.37

    消毒劑(液體)

    537.73

    265.84

    49.44

    平均產能利用率/%

    41.93

    注:固體產品的年生產能力和年產量單位為萬噸,液體產品的年生產能力和年產量單位為億升。

     

    3 原料藥年生產能力

    產品名稱

    年生產能力/kg

    產品名稱

    年生產能力/kg

    頭孢噻呋

    58 681.00

    諾氟沙星

    117 193.00

    頭孢噻呋鈉

    10 010.00

    阿苯達唑

    387 276.00

    硫酸新霉素

    126 168.80*

    芬苯達唑

    100 008.00

    硫酸大觀霉素

    145 800.00*

    甲苯咪唑

    59 054.00

    硫酸安普霉素

    41 120.00*

    鹽酸左旋咪唑

    6 514.00

    土霉素

    977 541.00

    伊維菌素

    32 360.10

    酒石酸泰樂菌素

    1 151 335.50

    阿維菌素

    22 884.00

    磷酸泰樂菌素

    1 278 010.50

    氯硝柳胺

    100

    替米考星

    1 752 800.00

    氯氰碘柳胺鈉

    41 870.00

    甲砜霉素

    89 321.00

    磺胺喹噁啉

    52 170.00

    氟苯尼考

    1 820 314.00

    磺胺氯吡嗪鈉

    664 755.00

    硫酸黏菌素

    2 160 991.20

    地克珠利

    90 576.00

    延胡索酸泰妙菌素

    180 000.00

    鹽霉素鈉

    50 100.00

    磺胺氯達嗪鈉

    456 937.00

    馬度米星銨

    505 000.00

    甲氧芐啶

    184 273.00

    尼卡巴嗪

    2 950 100.00

    恩諾沙星

    951 005.00

    鹽酸氨丙啉

    1 525.00

    環丙沙星類

    1 300 670.00

    氯羥吡啶

    534 757.00

    鹽酸沙拉沙星

    26,184.00

    乙酰甲喹

    2 335 440.00

    甲磺酸達氟沙星

    788

    喹乙醇

    2 135 681.00

    鹽酸二氟沙星

    18 435.00

    甲基吡啶磷

    100

    合計

    22 504 759.30

    4 歷年通過獸藥GMP認證的企業數量

    年份

    數量/

    2003年以前

    52

    2004

    122

    2005

    326

    2006

    323

    2007

    63

    2008

    24

     

    910

    2.1.5 生產線統計數量見表5和表6。

    5 生物制品生產線條數    

    產品類型

    活疫苗生產線

    滅活疫苗生產線

    組織毒疫苗

    48

    44

    細胞毒疫苗

    56

    37

    細菌疫苗

    31

    28

         

    135

    109

    6 化學藥品生產線數量          

    產品劑型

    生產線

    產品劑型

    生產線

    片劑

    140

    注射用無菌粉針劑

    139

    粉散劑

    954

    注射液

    398

    顆粒劑

    146

    大輸液

    43

    預混劑

    637

    口服液

    282

    消毒劑(固體)

    259

    消毒劑(液體)

    399

    2.2 獸藥銷售統計情況見表7~13。

    7 獸藥主要銷售區域分布                     %

       企業類型

    東北

    華北

    華東

    華中

    華南

    西南

    西北

    生藥企業

    14.76

    14.92

    19.52

    18.83

    14.50

    12.03

    5.44

    化藥企業

    19.27

    15.64

    20.75

    13.68

    16.07

    8.86

    5.73

    生兼化企業

    0

    0

    9.14

    4.72

    17.14

    47.71

    21.29

       

    18.85

    15.44

    20.54

    13.81

    15.94

    9.29

    6.13

     

    8  單品年銷售額不同區間內產品數量分布            

    企業類型

    200萬以下

    200~400

    400~600

    600萬以上

    生藥企業

    396

    62

    37

    67

    化藥企業

    18192

    779

    275

    182

    生兼化企業

    148

    15

    5

    10

       

    18736

    856

    317

    259

    9 單品年銷售額不同區間內企業數量分布          

    企業類型

    200萬以下

    200~400

    400~600

    600萬以上

    生藥企業

    37

    22

    20

    29

    化藥企業

    606

    213

    106

    85

    生兼化企業

    4

    3

    1

    2

    合計

    611

    235

    120

    108

    10 不同渠道銷售額占總銷售額的比重        %

     企業類型

    經銷商

    防疫機構

    終端養殖戶

    其他

    生藥企業

    34.91

    51.53

    9.78

    3.78

    化藥企業

    68.78

    4.78

    15.80

    10.64

    生兼化企業

    14.71

    26.29

    15.86

    43.14

    行業平均

    66.58

    7.38

    15.49

    10.55

    11 不同銷售模式對應的企業數量及其所占比重      

    企業類別

    代理商制

    直銷

    代理商制兼直銷

    企業數量/

    比重/%

    企業數量/

    比重/%

    企業數量/

    比重/%

    生藥企業

    2

    4.26

    10

    21.28

    35

    74.47

    化藥企業

    137

    15.95

    164

    19.09

    558

    64.96

    生兼化企業

    0

    0

    1

    25.00

    3

    75.00

     

    139

    15.27

    175

    19.23

    596

    65.49

    注:比重分母分別是生藥企業總數、化藥企業總數、生兼化企業總數和所有企業總數。

    12 企業售后服務模式統計      

    企業類型

    實驗室檢測

    現場診斷

    宣傳講座

    企業數量/

    比重/%

    企業數量/

    比重/%

    企業數量/

    比重/%

    生藥企業

    24

    51.06

    8

    17.02

    15

    31.91

    化藥企業

    168

    19.56

    400

    46.57

    291

    33.88

    生兼化企業

    0

    0

    1

    25.00

    3

    75.00

       

    192

    21.10

    409

    44.95

    309

    33.96

    注:比重分母分別是生藥企業總數、化藥企業總數、生兼化企業總數和所有企業總數。

    13 企業代理商的級別統計        

    企業類型

    省級代理商

    市級代理商

    縣級代理商

    鄉級代理商

    生藥企業

    24

    12

    4

    1

    化藥企業

    151

    250

    339

    62

    生兼化企業

    1

    2

    1

    0

     

    176

    262

    344

    63

    2.3  經濟效益統計情況見14~17。

    14 經濟效益總體情況統計

    企業類型

    年產值/億元

    年銷售額/億元

    年利稅/億元

    利稅率/%

    生藥企業

    51.13

    44.21

    13.19

    29.83

    化藥企業

    189.23

    166.93

    12.60

    7.55

    生兼化企業

    5.54

    5.34

    0.06

    1.12

       

    245.90

    216.48

    25.85

    11.94

    15 生物制品年銷售額         萬元

    產品類型

    禽用

    豬用

    牛羊用

    寵物及經濟動物用

    兔用

    合計

    活疫苗

    組織毒活疫苗

    42208.95

    26534.28

    0

    46.00

    0

    68789.23

    細胞毒活疫苗

    13095.26

    22726.10

    1367.17

    4274.52

    0

    41463.05

    細菌活疫苗

    896.15

    3109.57

    340.95

    0

    0

    4346.67

    合計

    56200.36

    52369.95

    1708.12

    4320.52

    0

    114598.95

    滅活苗

    組織毒滅活疫苗

    95073.62

    6623.00

    0

    0

    679.79

    102376.41

    細胞毒滅活疫苗

    36944.90

    138850.40

    40923.51

    771.00

    0

    217489.81

    細菌滅活疫苗

    1312.23

    2040.26

    1880.37

    0

    210.00

    5442.86

    合計

    133330.80

    147513.70

    42803.88

    771.00

    889.79

    325309.17

    總計

    189531.20

    199883.70

    44512.00

    5091.52

    889.79

    439908.12

    16 化學藥品產量、銷量、產值、銷售額

    產品劑型

    產量

    銷量

    產值/億元

    銷售額/億元

    片劑

    0.28

    0.25

    1.43

    1.09

    注射用無菌粉針劑

    0.59

    0.47

    5.71

    4.88

    粉散劑

    4.68

    3.71

    80.26

    66.81

    預混劑

    5.15

    4.98

    20.97

    17.94

    顆粒劑

    0.59

    0.55

    1.52

    1.34

    消毒劑(固體)

    86

    76

    6.67

    6.22

    殺蟲劑(固體)

    0.07

    0.08

    0.47

    0.45

    注射液

    14.13

    13.17

    18.69

    17.27

    大輸液

    0.57

    0.54

    1.06

    1.01

    口服液

    11.20

    10.70

    2.77

    2.52

    消毒劑(液體)

    265.84

    250.65

    2.87

    2.77

    殺蟲劑(液體)

    2.02

    1.95

    0.06

    0.06

    注:液體產品的產銷量單位為億升;固體產品的產銷量單位為萬噸。

    17 中獸藥產量、銷量、產值、銷售額

    產品劑型                          

    產量

    銷量

    產值/億元

    銷售額/億元

    片劑

    779.92

    735.74

    0.60

    0.61

    注射液

    6.67

    6.08

    4.50

    4.27

    口服液

    25.41

    20.07

    2.34

    2.21

    顆粒劑

    2236.80

    1973.32

    2.59

    2.42

    散劑

    107692.03

    103973.44

    30.99

    29.34

    注:液體產品的產量單位為億升;固體產品的產量單位為萬噸。

    2.4 獸藥生產企業研發統計情況見表18~24。

    18 企業研發部門設置情況

    企業類型

    有研發部門

    無研發部門

    已經建成

    正在籌建

    企業數量/

    比重/%

    企業數量/

    比重/%

    企業數量/

    比重/%

    生藥企業

    3

    6.38

    3

    6.38

    41

    87.24

    化藥企業

    142

    16.53

    141

    16.41

    576

    67.06

    生兼化企業

    4

    100

    0

    0

    0

    0

     

    149

    16.37

    144

    15.82

    617

    67.81

    19 企業研發方式選擇情況

    企業類型

    自主研發

    聯合研發

    與研究單位聯合

    與其他企業聯合

    企業數量/

    比重/%

    企業數量/

    比重/%

    企業數量/

    比重/%

    生藥企業

    12

    25.53

    26

    55.32

    4

    8.51

    化藥企業

    233

    27.12

    289

    33.64

    54

    6.29

    生兼化企業

    1

    25.00

    3

    75.00

    0

    0

     

    246

    27.03

    318

    34.95

    58

    6.37

    20 企業研發資金投入情況

    企業類型

    年度研發總投入/萬元

    占年總銷售額的比重/%

    生藥企業

    23229.88

    9.67

    化藥企業

    43880.62

    3.93

    生兼化企業

    2660.00

    3.33

     

    69770.50

    4.29

    21  企業研發資金占年總銷售額的比重分布

    企業類型

    不同研發資金比重對應的企業數量/

    3%以下

    3%~6%

    6%~9%

    9%以上

    生藥企業

    10

    13

    3

    14

    化藥企業

    184

    113

    35

    81

    生兼化企業

    1

    1

    1

    0

     

    195

    127

    39

    95

    注:此表百分比指研發總投入占年總銷售額的比重。

    22 企業研發人員配備情況    

    企業類型

    研發人員總數

    中級職稱

    高級職稱

    人數

    比重/%

    人數

    比重/%

    生藥企業

    858

    296

    34.50

    118

    13.75

    化藥企業

    3129

    1416

    45.25

    604

    19.30

    生兼化企業

    83

    17

    20.48

    12

    14.46

    合計

    4070

    1729

    42.48

    734

    18.03

    注:此表比重指不同職稱研發人員數占研發人員總人數的比例。

    23 不同企業類型研發人員規模分布

    企業類型

    5人以下

    5~20

    20人以上

    企業數量/

    比重/%

    企業數量/

    比重/%

    企業數量/

    比重/%

    生藥企業

    8

    17.02

    21

    44.68

    11

    23.40

    化藥企業

    237

    27.59

    125

    14.55

    30

    3.49

    生兼化企業

    3

    75.00

    0

    0

    1

    25.00

     

    248

    27.25

    146

    16.04

    42

    4.62

    注:此表百分比分母分別是生藥企業總數、化藥企業總數、生兼化企業總數

    24 不同類型企業研發人員規模分布年度比較

    企業類型

    5人以下

    5~20

    20人以上

    2007

    2008

    2007

    2008

    2007

    2008

    生藥企業

    10

    8

    24

    21

    13

    11

    化藥企業

    569

    237

    249

    125

    48

    30

    生兼化企業

    3

    3

    3

    0

    4

    1

     

    582

    248

    276

    146

    65

    42

    2.5 產業集中度比較見表28~34。

    25 獸藥生產企業前10名經濟指標年度比較

    企業類型

    固定資產

    產值

    2007

    2008

    2007

    2008

    價值/萬元

    比重/%

    價值/萬元

    比重/%

    價值/萬元

    比重/%

    價值/萬元

    比重/%

    生藥企業

    135400

    44.73

    208413.66

    43.50

    262800

    59.90

    266126.52

    52.04

    化藥企業

    695500

    31.98

    338498.00

    21.37

    295400

    20.48

    172778.80

    14.77

    行業

    805500

    31.90

    356668.10

    17.73

    373500

    19.06

    287174.14

    17.08

    注:生物制品固定資產前10名的企業的固定資產占生物制品企業固定資產總值的比重;生物制品產值前10名的企業的產值占生物制品企業產值總金額的比重。

    26 各地區獸藥企業數量

    地區

    企業總數

    生藥企業

    化藥企業

    2007

    2008

    位次

    比重/%

    2007

    2008

    位次

    比重/%

    2007

    2008

    位次

    比重/%

    東北

    112

    74

    6 

    8.13

    9

    6

    3 

    12.77

    103

    68

    6 

    7.92

    華北

    283

    173

    2 

    19.01

    9

    9

    2 

    19.15

    274

    164

    2 

    19.09

    華東

    483

    315

    1 

    34.62

    23

    18

    1 

    38.30

    460

    237

    1 

    27.59

    華中

    209

    161

    3 

    17.69

    7

    5

    4 

    10.64

    202

    156

    3 

    18.16

    華南

    142

    94

    4 

    10.33

    4

    4

    5 

    8.51

    138

    89

    4 

    10.36

    西南

    132

    76

    5 

    8.35

    10

    3

    6 

    6.38

    122

    71

    5 

    8.27

    西北

    51

    16

    7 

    1.76

    4

    2

    7 

    4.26

    47

    23

    7 

    2.68

    全國總計

    1412

    910

    100

    66

    47

    100

    1346

    859

    100

    注:全國共有生兼化企業7家,故未作地區性分類。表中比重為2008年度企業數量的統計值。

    27 2008年各地區獸藥企業資產情況

    地區

    注冊資本

    固定資產

    新增固定資產投資額

    價值/萬元

    位次

    比重/%

    價值/萬元

    位次

    比重/%

    價值/萬元

    位次

    比重/%

    東北

    45450.29

    4

    5.11

    122266.68

    6

    7.97

    7158.4

    6

    3.51

    華北

    151018.62

    2

    16.98

    229916.4

    3

    14.99

    43073.28

    2

    21.15

    華東

    412815.66

    1

    46.41

    584372.02

    1

    38.11

    77138.46

    1

    37.88

    華中

    131740.4

    5

    14.81

    311120.11

    2

    20.29

    40040

    3

    19.66

    華南

    72058

    6

    8.10

    124349.08

    4

    8.11

    10286.45

    5

    5.05

    西南

    59288.4

    3

    6.67

    132505.48

    5

    8.64

    24366.85

    4

    11.96

    西北

    23166

    7

    2.60

    28726.66

    7

    1.87

    1583.48

    7

    0.78

    全國總計

    889537.4

    100

    1533406

    100

    203656.9

    100

    注:全國共有生兼化獸藥生產企業7家,故未作地區性分類。

    28 企業數量前五名的省區及占全國的比例

    2007

    2008

    省份

    企業數量/

    占全國比例/%

    省份

    企業數量/

    占全國比例/%

    山東

    209

    14.80

    山東

    226

    14.96

    河南

    137

    9.70

    河南

    170

    11.25

    河北

    115

    8.14

    河北

    122

    8.07

    江蘇

    104

    8.86

    江蘇

    105

    6.95

    四川

    95

    7.37

    四川

    99

    6.55

    合計

    660

    46.74

    合計

    722

    47.78

    29 產值前五名的省區及占全國的比例

    2007

    2008

    省份

    產值/萬元

    占全國比例/%

    省份

    產值/萬元

    占全國比例/%

    河北

    219000

    11.18

    山東

    210987.71

    8.58

    山東

    218400

    11.14

    河南

    173057.45

    7.04

    河南

    191400

    9.77

    江蘇

    162254.19

    6.60

    江蘇

    150000

    7.65

    河北

    149867.08

    6.09

    四川

    118600

    6.05

    廣東

    146793.77

    5.97

    合計

    897400

    45.79

    合計

    842960.20

    34.28

     30  銷售額前五名的省份及占全國的比例

    2007

    2008

    省份

    銷售額/萬元

    占全國比例/%

    省份

    銷售額/萬元

    占全國比例/%

    山東

    207300

    11.20

    山東

    195137.46

    12.11

    河南

    200300

    10.82

    河南

    160859.21

    9.98

    河北

    195100

    10.54

    江蘇

    148391.57

    9.21

    江蘇

    138000

    7.46

    廣東

    141306.41

    8.77

    四川

    105900

    5.72

    河北

    141298.74

    8.77

    合計

    846600

    45.74

    合計

    786993.39

    48.83

     31  利稅前五名的省區及占全國的比例

    2007

    2008

    省份

    利稅/萬元

    占全國比例/%

    省份

    利稅/萬元

    占全國比例/%

    山東

    35400

    15.04

    山東

    33544.42

    12.98

    河北

    26500

    11.26

    江蘇

    27491.28

    10.63

    河南

    25200

    10.71

    河南

    27464.05

    10.62

    江蘇

    18700

    7.95

    四川

    21682.90

    8.39

    四川

    16700

    7.10

    浙江

    21286.09

    8.23

    合計

    122500

    52.06

    合計

    131468.74

    50.86

    3 我國獸藥產品的基本情況

    3.1 我國獸藥國家標準  《中華人民共和國獸藥典》(2005版)共收載化藥446個,包括片劑、注射劑、酊劑、膠囊劑、軟膏(乳膏、糊劑)劑、滴眼劑、眼膏劑、粉劑、預混劑、內服溶液(內服混懸、內服乳劑)劑、顆粒劑、可溶性粉劑、外用液體制劑、乳房注入劑、陰道用制劑等15個劑型;中藥制劑685個,包括散劑、膠劑、片劑、錠劑、酊劑、顆粒劑、軟膏劑、合劑(口服液)、注射劑、灌注劑、流浸膏與浸膏劑等11個劑型;生物制品115個標準。

    3.2 我國獸藥地方標準轉為國家試行標準的情況  在獸藥地方標準升國家標準第一輪評審工作中共完成對5849個地標的審, 查清理工作,已經發布試行標準725,廢止地方標準品種數3054,F在已經開始試行標準轉為國家標準的評審工作。

    3.3 我國獸藥地方分布情況  國內獸藥市場中粉、散、預混劑居多,特別是是山東和河北省。這說明這些省份的養禽基礎好,同時也反映了獸藥市場競爭異常激烈。其中前5名省份中,江蘇、廣東的粉、散、預混劑車間不多,但水產藥品企業分布較多。廣東省片、丸、顆粒劑企業較多,浙江、山西2省的原料藥廠家多而集中,如同原來四川、廣東、江西形成針劑產業帶一樣,形成原料集散地。重慶、江西和吉林的針劑企業較多,而片劑以廣西省居多。從獸藥GMP企業的數量和劑型的省份分布上看,江蘇和廣東是具有獸藥產業基礎環境的省份。各省份在劑型上形成明顯的優勢區域,如重慶和江西的針劑,廣西和廣東的片、丸、顆粒劑,山西、江蘇和湖北的水產用藥制劑。

    GMP排名前10名的企業中,北方多于南方。北方企業(包括山東、河北、河南、山西、遼寧和北京) 南方企業(包括江蘇、廣東、四川和浙江) ,這些省份恰恰都是畜禽養殖大省。

    4 我國獸藥產品質量的情況

    我國總體獸藥質量水平有所提高,但是存在的問題仍不可忽視。為此,國家和企業都在共同努力改進產品質量。農業部已經在江蘇試點GSP管理,全國將逐步開展GSP驗收工作,大型獸藥生產企業開始嘗試連鎖經營,化藥和生物制品的經營行為正在規范。

    國家同時在規范獸藥使用行為。一是建立用藥記錄制度,二是完善禁用獸藥制度,三是確立休藥期制度,四是建立獸藥殘留監控制度和殘留監測結果公布制度,五是禁止銷售含有違禁藥物或者獸藥殘留超過標準的食用動物產品。

    通過上述努力,我國獸藥產品的質量必將逐年提高。

    5 我國獸藥產品研發和審批的狀況

    1987-2008年,我國批準的新獸藥已經達到668個。隨著獸藥管理條例的實施對我國獸藥行業發展具有深刻而長遠的影響。同時也給我國新獸藥的研制和注冊帶來的機遇與挑戰。不僅對新獸藥的研制和注冊提出了更全面的技術和實驗要求,還對新獸藥研制實行臨床審批和安全評價制度;更對獸藥安全將更有保證。

    5.1獸藥研發的新特點  由于國家獸藥行業政策的積極引導,企業研發能力不斷加強,國家科研支持資金加大和企業自主聯合研發的局面進一步拓展?傊,呈現一些新特點。知識產權保護力度不斷加大。獸藥產品研發的多主體格局和產學研聯合的局面逐漸形成。獸藥研發資源正在向優勢企業轉移和集中,研發的投入逐漸加大,企業研發主體的認識在逐步提高。養殖(含水產養殖)總量的增長、養殖模式的改變和健康養殖的逐步興起也將對產品的研發、使用產生重大影響。寵物、水生動物的用藥需求急劇增長。

    5.2 我國獸藥研發的不利因素

    5.2.1研發投入不夠且資金分散,不利于創新  國際動保企業研發投入約占年銷售收入的8.9%2006年研發投入10.59億美元);國內動保企業研發投入約占年銷售收入的2%~3%,個別企業達到4%~5%。從總體看,全國2007年投入獸藥研發的總資金9.73億元,占銷售額比例為5.26%,還不到輝瑞公司2.91億美元的50%。

    5.2.2 從事獸藥研發的科技人才嚴重不足   據統計,我國從事新獸藥研究與開發人員不足1000人,專門從事獸用化藥研究人員不足500人。國內企業研發人員比例絕大多數少于3%,企業缺乏自主創新的領袖人物。國際大企業研發人員比例一般在10%左右。

    5.2.3 自主創新能力有限  目前批準的新藥中一類新藥數量少,只有乙酰甲喹、海南霉素、喹烯酮等一類新獸藥。新品研發上,19962006年共頒發86種新藥證書,種類比較單一,以食品動物用藥為主,抗菌藥占主體,占70%左右;劑型單一,以散劑為主,針劑、口服液和片劑次之,幾乎沒有寵物和水產用藥物;而2002200727家國際企業在中國注冊了141種藥品。涉及禽苗、寵物苗、豬苗、牛苗、魚苗等5 。新產品、新技術對企業利潤的貢獻率低,自主知識產權產品少,實質性專利少。中國1993年加入國際專利保護組織, 2003年生效。

    5.2 4 有效的研發管理機制和科學的評價制度缺乏  研究單位片面追求發表的論文和成果的數量,缺乏技術創新各環節工作的績效考評;研發項目效率低,低水平重復研究;研發目標模糊、沒有有效的產業化鼓勵政策,缺乏推廣價值;封閉式研究,信息不暢、相互保密。

    相對來說,生物制品特別是獸用疫苗的研發水平較高,與國外相比差距正在縮小。中藥是中國的特色,但是缺乏更加科學的評價標準。

    6 我國獸藥產品研發的展望

    有業內人士預測,美國、中國、巴西、法國和日本將成為全球前5大動物保健品市場;中國市場規模在未來幾年將位居全球第二;巴西市場規模將達到12億美元,為全球第三。

    增長最快/最有潛力的市場領域為生物制品/其他化藥(主要用于寵物)/驅蟲藥。其中寵物用藥/水產用藥/豬保健品則是重點發展的品種。最有潛力的市場為遠東/美洲地區。未來5年動物保健品年增長率預計為5%,寵物藥物與水產市場的驅動則為重要的方向,生物制品年均增長率可達6%,獸用化學藥品年均增長率可達5%,飼用抗菌素市場將以年均2.5%萎縮。估計愈來愈多的企業把經營重心轉向伴侶動物水產藥物產業。

    國內市場受畜產品供給和市場價格因素的影響,各類獸藥市場均有上升的空間。獸藥行業的整體形勢將會逐步好轉,但獸藥生產企業間的競爭將更加激烈。歸根結底,企業間的競爭會成為企業科技進步和產品研發方面的競爭。

    對產品開發和獸藥創新工作,國家支持和行業扶持力度進一步加強,政策環境將越來越利于獸藥研發和創新。國家重視培育和支持企業的創新能力建設,提高其創新意識,營造創新環境,這比新獸藥研發本身更為重要。新獸藥研發是整個獸藥產業鏈中的一環,因此國家不但要繼續加大獸藥企業優化組合的力度,發展壯大一批大型獸藥集團企業,減少重復投入和惡性競爭。國家還需要進一步加大服務企業的能力,包括技術服務、資金服務、咨詢服務等,以降低企業新獸藥開發的風險和成本。

    為此,政府還應當加大對科研院所基礎研究和基礎設施的投入,為新獸藥開發奠定基礎。保護研發企業的合法權益。確保研發型獸藥生產企業獲取合理的利潤,激發企業創新的原動力和產品創新資金。將來,生產企業將逐步成為新獸藥研發主體,產學研聯合將成為新獸藥研發的主要方式。

    作為企業,也要轉變創新觀念,結合自身特點,分步實施,量力而行。首先是明確新獸藥研發思路,一種是創新獸藥,也就是自主創新;另一種是模仿性創新。企業研發具有自主知識產權的新獸藥,是我國從獸藥大國走向獸藥強國的必由之路。而現階段,則仿創結合,由模仿性創新走向自主創新是國內企業較好的選擇。

    企業創新應依據自身技術和資金實力,注重技術、經驗的積累,量力而行,不能一哄而起或急功近利。為此,企業研發應結合已有的優勢,體現差異性。所以,在企業原有品種的基礎上,做好二次開發(包括工藝改進)是一條捷徑。因為,新型制劑研發風險最小,前景最廣闊。如果專利保護到位,照樣可以從中獲得很豐厚的回報。例如,印度在新型制劑技術平臺上已經搶得先機,經過多年努力,給其制劑產品和相關技術出口帶來很好的效益和市場份額。

    企業研發過程中還應該重點發展原料藥尤其是動物專用原料藥的研究。還應注重臨床研究,加強寵物和水生動物用藥的開發,大力開發中草藥制劑。新獸藥的效果必須經過嚴格的臨床實驗來證實。要重視臨床設計、臨床觀察、臨床統計、臨床總結的規范,做好新獸藥最佳適應證和最佳療程、效量的確定等工作。

    總之,經過我們共同的努力,我國獸藥行業必將迎來更加美好的明天。

     

             (中國獸藥雜志)

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